Kişisel Bakım & Kozmetik Dışı Ürünler – GPSR Rehberi

Bu rehber, kozmetik kategorisine girmeyen, ancak kişisel bakım amaçlı kullanılan ürünleri (aromaterapi ürünleri, sabunlar, balmumu ürünleri, oda kokuları, yağlar, kişisel bakım aksesuarları vb.) AB’ye satan üreticiler ve satıcılar için hazırlanmıştır.

Bu ürünler Kozmetik Tüzüğü'ne değil, öncelikle GPSR (General Product Safety Regulation – 2023/988) kapsamındaki genel güvenlik kurallarına tabidir.
Ayrıca 2019/1020 Piyasa Gözetimi Tüzüğü gereği AB içinde sorumlu bir ekonomik aktör bulundurulması zorunludur.

Aşağıdaki ürünler kozmetik değildir ve bu rehbere dahildir:

• Bitkisel sabunlar (kozmetik iddiası yoksa) 
• Aromaterapi ürünleri 
• Ev kokuları (reed diffuser, oda spreyi vb.) 
• Balmumu ürünleri (parfümsüz veya dekoratif amaçlı) 
• Masaj taşları 
• Sauna/SPA aksesuarları 
• Kişisel bakım aksesuarları (tarak, masaj aparatı, fırça vb.)
   

Kozmetik iddiası olan ürünler (cilt bakımı, krem, yağ vb.) bu kapsamda yer almaz.

Kişisel bakım & kozmetik dışı ürünler aşağıdaki düzenlemelere tabidir:

1. GPSR – 2023/988
   Genel güvenlik, etiket, izlenebilirlik ve AB içi aktör zorunluluğu.
    
2. 2019/1020 – Piyasa Gözetimi
   Üretici, importer, distributor ve AR (Authorized Representative) tanımları.
    
3. Ürüne göre ek kurallar: 
   • Yanıcı ürünler için güvenlik uyarıları 
   • Ev kokularında uçucu madde uyarıları 
   • Sabunlarda materyal ve bileşen beyanı (kozmetik değilse sınırlı) 
   • Aromaterapi ürünlerinde kullanım talimatı
      

Bu kategoride CE zorunluluğu yoktur. Ancak GPSR gereklilikleri tüm ürünlerde geçerlidir.

Fiziksel etiket zorunludur.

Aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır:

1. Ürün adı 
2. Üretici adı 
3. Üretici tam adresi 
4. AB içi AR / Responsible Person bilgisi 
5. Batch / lot / seri numarası 
6. Ülke bilgisi 
7. Kullanım talimatı 
8. Güvenlik uyarıları 
9. Materyal veya bileşen bilgisi (ürüne göre zorunlu olabilir)
    

Etiketin ambalaj üzerinde fiziksel olması gerekir; dijital olarak sunulamaz.

Bu ürünlerde materyal veya içerik bilgisi çoğu zaman zorunludur:

• Sabunlarda içerik listesi (INCI gerekmeyebilir ancak bileşenler beyan edilir) 
• Ev kokularında kullanılan taşıyıcı sıvı 
• Aromaterapi yağlarında bitkisel kaynak bilgisi 
• Masaj aparatlarında materyal bilgisi (ör. doğal taş, akrilik vb.) 
• Balmumu ürünlerinde kullanılan balmumu türü
   

Belirsiz beyanlar (“karışım”, “doğal taş”, “organik materyal”) kabul edilmez.

AB dışından gelen tüm kişisel bakım & kozmetik dışı ürünlerde etikette aşağıdaki bilgi yer almalıdır:

EU Responsible Person:
Firma Adı
Tam Adres – AB Ülkesi

Bu bilgi:

• GPSR gereğidir 
• Pazaryerleri tarafından zorunlu tutulabilir 
• Gümrük girişlerinde sorgulanır
   

Eksik olması AB uyumsuzluğu anlamına gelir.

Tüm ürünlerde batch/lot numarası bulunmalıdır.

Örnek format:

• LOT-2026-PB01 
• PBK-2026-Q2 
• B2026-12
   

Batch numarası olmadan ürün düzensiz kabul edilir.

Bu ürün grubunda özellikle aşağıdaki maddeler önemli risk kategorilerindedir:

• Yanıcı madde uyarısı (gerektiğinde) 
• Çocuklardan uzak tutulması 
• Yüzeye dökülme riskine karşı uyarı
   

• Yüksek ısıya karşı uyarı 
• Doğrudan güneş ışığına bırakmama 
• Erime ve damlama riski
   

• Hassas cilde uygulamama uyarısı (gerektiğinde) 
• Göz temasından kaçınma 
• Seyreltme talimatı (gerektiğinde)
   

• Alerjen uyarıları 
• Göz temasında kullanım talimatı
   

• Keskin/sert kenar riski (ör. masaj aparatları, taşlar) 
• Temizlik talimatı
   

Tüm uyarılar ürün türüne göre açık şekilde yazılmalıdır.

GPSR gereği her üründe teknik dosya oluşturulmalıdır.

Dosyada bulunması gereken bilgiler:

• Ürün tanımı 
• Materyaller veya bileşenler 
• Etiket örneği 
• Batch/lot kayıtları 
• Uyarı metinleri 
• AB içi AR bilgisi 
• Risk değerlendirmesi 
• Ürün testleri (gerektiğinde) 
• Yanıcılık / kırılma / kimyasal risk değerlendirmeleri
   

Dosya 10 yıl saklanmalıdır.

Bu ürün türleri kimyasal veya fiziksel risk taşıyabileceği için risk analizi zorunludur.

Değerlendirilmesi gereken riskler:

1. Yanıcılık riski (mum, diffuser, bazı yağlar) 
2. Cilt hassasiyeti riski (bazı sabunlar, aromaterapi ürünleri) 
3. Kırılma / kesilme riski (cam şişeler) 
4. Alerjen potansiyeli (bazı bitkisel bileşenler) 
5. Çocuklara yönelik yanlış kullanım riski 
6. Depolama riskleri (yüksek sıcaklık, basınç vb.)
    

Risk değerlendirmesi teknik dosyanın önemli parçasıdır.

Online satış platformlarında (Amazon, Etsy, eBay vb.) şu bilgiler tavsiye edilir ve çoğu zaman zorunludur:

• Ürün adı 
• Materyal veya bileşen bilgileri 
• Kullanım talimatı 
• Güvenlik uyarıları 
• Ülke bilgisi 
• Boyut / miktar bilgisi
   

AR bilgisi online olarak yazılmak zorunda değildir; etiket üzerinde bulunması yeterlidir.

• Üretici adı ve adresi etikette mevcut 
• AB içi Responsible Person bilgisi eklendi 
• Materyal / bileşen bilgisi doğru yazıldı 
• Batch/lot numarası eklendi 
• Zorunlu uyarılar ürün türüne göre yazıldı 
• Teknik dosya hazırlanıp saklandı 
• Risk değerlendirmesi tamamlandı 
• Online mağaza bilgilerinde eksik yok
   

Kişisel bakım ancak kozmetik olmayan ürünlerde AB gereklilikleri çoğu üretici tarafından göz ardı edilse de GPSR kapsamındaki güvenlik, izlenebilirlik, materyal doğruluğu ve AR zorunlulukları yükümlülüklerin temelini oluşturur.
Bu bilgiler olmadan ürünlerin AB’ye kabul edilmesi veya pazaryerlerinde onaylanması zordur.

Ücretsiz ürün uyumluluk analizi için:
info@yetkilitemsilci.com