Üreticiler İçin AB Ürün Güvenliği Rehberi

Bu rehber, Türkiye’de veya AB dışındaki diğer ülkelerde üretim yapan ve ürünlerini Avrupa Birliği pazarına sunan üreticiler için hazırlanmıştır.
AB pazarına giren her tüketici ürünü, CE kapsamına girsin ya da girmesin, ürün güvenliği, izlenebilirlik, etiketleme ve AB içi ekonomik aktör gerekliliklerine tabidir.

Aşağıdaki kurallar, AB’ye satış yapan tüm üreticiler için zorunludur.

Üreticiler için AB’de üç temel düzenleme geçerlidir:

1. GPSR – 2023/988
   Tüm tüketici ürünleri için genel güvenlik şartları, etiketleme ve uyarılar.
    
2. 2019/1020 Piyasa Gözetimi Mevzuatı
   Importer, distributor ve Authorized Representative rollerinin sorumlulukları.
    
3. CE Direktifleri (kategoriye göre değişir)
   Elektronik, oyuncak, makine vb. belirli ürün grupları için zorunlu teknik uyumluluk.
    

Her ürün CE işareti taşımak zorunda değildir; ancak tüm ürünler GPSR kapsamında güvenli olmak ve doğru etiketlenmek zorundadır.

Bir ürün AB pazarına girdiğinde üreticinin taşıdığı sorumluluklar:

• Ürünün güvenli şekilde tasarlanması ve üretilmesi 
• Gerekiyorsa CE gerekliliklerinin yerine getirilmesi 
• GPSR kapsamında zorunlu etiket bileşenlerinin uygulanması 
• İzlenebilirlik sisteminin kurulması (batch/lot) 
• Materyal ve ürün bilgilerinin doğruluğu 
• Uyarıların açık, anlaşılır ve AB dillerinde hazırlanması 
• AB’de bir ekonomik aktörün bulunması (AR / importer / distributor) 
• Teknik dosyanın hazırlanması, saklanması ve talep halinde sunulması 
• Gerekirse ürün geri çağırma süreçlerine katılma
   

Üretici bu sorumlulukları devredemez; sadece AB içindeki ekonomik aktörlerle paylaşabilir.

AB’ye gidecek her üründe üretici etiketi bulunmalıdır.

Zorunlu bileşenler:

1. Ürün adı 
2. Üretici adı 
3. Üretici tam adresi 
4. Batch/Lot/Seri numarası 
5. Materyal veya bileşim bilgisi 
6. Ülke bilgisi (Made in Türkiye) 
7. Gerekiyorsa güvenlik uyarıları
    

Bu bilgiler okunabilir, kalıcı ve silinmeyecek şekilde ürün veya ambalaj üzerinde olmalıdır.

AB mevzuatı tam adres ister:

• Firma adı 
• Cadde / sokak 
• Kapı numarası 
• Şehir 
• Ülke
   

“İstanbul, Türkiye” gibi eksik adresler AB tarafından kabul edilmez.

GPSR ve CE direktiflerine göre üreticilerin teknik bir ürün dosyası bulundurması gereklidir.

Teknik dosyada şu bilgiler bulunmalıdır:

• Ürünün genel tanımı 
• Tasarım dokümanları 
• Kullanılan malzemeler ve bileşim bilgileri 
• Üretim süreçleri 
• Test raporları (varsa kategoriye göre) 
• Risk değerlendirmesi 
• Etiket örnekleri 
• Uyarı metinleri 
• İzlenebilirlik kayıtları 
• Gerekirse CE uygunluk belgesi (DoC)
   

Teknik dosya 10 yıl boyunca saklanmalıdır.

AB pazarına giren her ürünün arkasında AB sınırları içinde bulunan bir sorumlu ekonomik aktör olmalıdır.

Bu aktörlerden biri olabilir:

• Importer 
• Distributor 
• Authorized Representative (AR) 
• Responsible Person (GPSR kapsamında)
   

AB dışı üreticiler için pratikte en geçerli çözüm Yetkili Temsilci (AR) bulundurmaktır.

Bu bilgi etiket üzerinde görünmelidir.

Üretici, ürünün izlenebilirliğini sağlamak zorundadır. Bunun için her üretim grubuna bir batch/lot numarası verilmelidir.

Örnek formatlar:

• LOT-2026-03 
• B2026-01 
• SN-45281 
• 2026-Q1-B1
   

Batch numarası:

• Geri çağırma süreçlerinde 
• Şikayet yönetiminde 
• Kalite kontrolünde
   

zorunludur.

GPSR, batch/lot olmadan bir ürünün satışını uyumsuz kabul eder.

Üreticiler tüm materyalleri etikette doğru şekilde belirtmek zorundadır.

Örnekler:

• %100 Cotton 
• Bamboo Wood 
• Stainless Steel 304 
• Ceramic 
• Polyester 100% 
• ABS Plastic
   

Bazı kategorilerde ek mevzuatlar geçerlidir:

• Tekstil → 1007/2011 
• Gıda temas ürünleri → 1935/2004 
• Kimyasal ürünler → CLP / REACH
   

Üretici materyalleri gizleyemez veya eksik yazamaz.

Aşağıdaki kategorilerde üreticiler uygun uyarıları eklemek zorundadır:

1. Mum ve balmumu ürünleri 
2. Çocuk ürünleri (oyuncak olmayan) 
3. Gıda temas ürünleri 
4. Oyuncak ürünler (CE zorunlu) 
5. Kimyasal içeren ürünler 
6. Pet ürünleri 
7. Ahşap ve metal ürünlerde kırılma/yaralanma riskleri
    

Uyarılar ilgisiz ürünlerde isteğe bağlı değil, zorunludur.

AB makamları bir ürünü güvensiz bulursa:

• Ürün geri çağırma 
• Tüketicilerin bilgilendirilmesi 
• Riskli partinin piyasadan çekilmesi
   

gibi adımlar uygulanır.

Bu süreçlerde üretici AR/importer ile birlikte sorumludur.
Geri çağırma sistemi olmaması ağır uyumsuzluk sayılır.

• Elektronik ürünler 
• Oyuncaklar 
• Makine ekipmanları 
• Kişisel koruyucu donanım 
• Medikal cihazlar 
• Ölçüm ekipmanları 
• Gazla çalışan ürünler 
• Asansör ve ağır makine ürünleri
   

• Ev & yaşam ürünleri 
• Tekstil 
• Ahşap ürünler 
• Seramik & cam ürünler 
• Mumlar 
• Pet ürünleri 
• Bijuteri 
• Kırtasiye ürünleri 
• Hediyelik eşya
   

Not: CE gerektirmeyen ürünlerde bile GPSR zorunlulukları eksiksiz uygulanmalıdır.

• Etiket tüm zorunlu bileşenleri içeriyor 
• Üretici adı ve adresi tam yazıldı 
• AB içi sorumlu ekonomik aktör belirlendi 
• Batch/lot sistemi kuruldu 
• Materyal bilgisi doğru ve eksiksiz 
• Ürün uyarıları eklendi 
• Teknik dosya oluşturuldu 
• Test/belge gerektiren ürünlerde belgeler hazır 
• Gıda temas veya kimyasal ürünlerde ek mevzuat kontrol edildi 
• 10 yıl saklama zorunluluğu yerine getirildi
   

Bu maddeler AB tarafından kontrol edilen temel uyum kriterleridir.

Üreticiler, AB’ye satılan tüm ürünlerde en yüksek sorumluluğu taşıyan taraflardır.
GPSR ve 2019/1020 kapsamındaki yükümlülükler eksiksiz yerine getirilmediğinde:

• Ürün AB’ye giremeyebilir 
• Platformlar listeleri askıya alabilir 
• Resmi makamlar geri çağırma talep edebilir
   

Bu nedenle üreticilerin tüm teknik, etiket ve izlenebilirlik gerekliliklerini yerine getirmesi zorunludur.

Ürün bazlı ücretsiz ön analiz için:
info@yetkilitemsilci.com